에이프로젠 장외주식 상장 언제?
에이프로젠 장외주식
에이프로젠은 독보적인 생명공학 기업으로 자리매김하고 있습니다.
장기간 기초과학적 연구결과를 기반으로
독창적이고 혁신적인 단백질의약품 개발 기술을 축적해
국내에서 최초로 허가 받은 항체 바이오시밀러에도
에이프로젠에 의해서 개발되어 기술이전 된 내용이 포함되어 있습니다.
그 이후에도 단백질 및 항체의약품 설꼐 기술, 항체의약품 생산용 고효율 세포주 제작기술,
바이오리액터를 이용한 항체의약품 대량생산 기술,
약효 및 약리 특성 분석 기술 등을 지속적으로 발전시키고 있습니다.
인력과 인프라에 대한 지속적인 투자로
해외 대형 제약사들과의 경쟁에서도
뒤쳐지지 않는 독보적인 기술력과 선진적인 연구개발능력 및
생산 인프라를 갖추고 있습니다.
개발, 생산, 임상 능력을 갖추고 있으며,
지속적으로 축적해온 기술력으로
고효율 생산기술을 갖추어 경쟁사보다 적은 비용으로
공장을 구축해 경쟁사 기준 300,000L 규모의 생산시설과 견줄만한
바이오의약품 생산능력을 보유하고 있습니다.
핵심기술에 대한 연구산물의 데이터 신뢰성 뿐만 아니라
의약품의 안전성, 유효성을 기반으로 한 품질을
보증할 수 있도록 품질 체계를 확립하고 운영해
글로벌 바이오의약품 시장을 선도하기 위한 기반을 마련하고 있습니다.
일관되고 우수한 품질의 의약품 제조를 위하여
제조공정에 투입되는 원료 및 자재, 생산환경, 중간단계의 원료의약품, 최종 완제의약품에 대해
세계 각국 약전 및 지침서에 근거해
다양한 분석시험을 수행해 의약품들의 성질과 특성을
정기적으로 점검해 의약품 안정성을 유지하고 있습니다.
생산공정에 사용되는 모든 원자재 및 원료 구매, 보관, 불출을 통해서
모든 생산활동을 지원하는 동시에
전반적인 생산활동 계획을 수립 및 운영해
시설로 반입 및 반출되는 생의학 물질에서 완제의약품까지
모든 물류의 흐름을 관리하고 있습니다.
또한 원료의약품 생산의 시작점이며,
의약품의 핵심 단백질을 생산할 세포를 종배양부터 본배양 단계를 거쳐
증식시킴과 동시에 관류식 배양방식을 적용해
세포들의 단백질 생산량을 극대화하고 있습니다.
질환 치료의 가능성이 높은 타깃 발굴 및 가치평가를 실시하고
목표 약물 프로파일을 설정하고 있습니다.
이후 해당 타깃 특이적인 물질들을 설계하고
생산 세포주 개발에 사용할 플라스미드를 제작하고
개발 가능성 증대를 위한 최적화를 진행함과 동시에
약리 메커니즘에 적합한 시험법을 활용해
효능 물질을 선별하고 동물질환모델에서 유효성과 생체 안전성을 파악해
해당약물의 임상 개발을 위한 근거 자료를 마련하고 있습니다.
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